QC Associate

14 hours ago

Praha, Czech Republic SOTIO Biotech Full time

Hledáme nového kolegu/kolegyni pro naši sesterskou společnost SCT Cell Manufacturing s.r.o., která je součástí skupiny PPF Group.O společnosti SCTbio

SCTbio je biotechnologická firma specializující se na výrobu buněčných terapií a produkci virových vektorů. Vznikla v roce 2021 vyčleněním výrobní části z biotechnologické společnosti SOTIO, která vyvíjí nové metody léčby nádorových onemocnění. V čele SCTbio stojí zkušený manažerský tým, který pro SOTIO úspěšně realizoval řadu klinických studií fáze I-III v oblasti personalizovaných buněčných terapií. Ve svých moderních pražských laboratořích o rozloze 2 000 m2 nabízí kompletní služby pokrývající výrobu, testování a logistiku inovativních léčivých přípravků. SCTbio je součástí skupiny PPF. Další informace naleznete na www.sctbio.com. 

Shrnutí pozice:

Hledáme proaktivního a spolehlivého člověka, který bude provádět rutinní testování meziproduktů a finálních produktů hodnocených léčivých přípravků buněčné a genové terapie vyráběných ve společnosti SCTbio. Dále bude provádět související činnnosti jako je zpracování výsledků a jejich zadávání do databází, práce s kvalitářským softwarem, testování a propouštění materiálu. Může se také podílet na vývoji, kvalifikaci a validaci analytických testovacích metod pro léčivé přípravky a bude se podílet na přípravě  standardních operačních procedur (SOP) a dalších dokumentů na oddělení kontroly kvality. 

Kvůli specifickému charakteru buněčných terapií ja často nutné beodkladné zpracování vzorků a tomu jsou přizpůsobeny pracovní směny. 

Hlavní činnosti a odpovědnosti:

  • Provádí kontrolní testy vstupních surovin, meziproduktů a finálního léčivého přípravku podle standardních operačních postupů a zásad správné výrobní praxe. Může se jednat o produkty GMO II. kategorie.

  • Provádí záznamy o průběhu a výsledcích kontrolních testů do předpisové dokumentace a interního laboratorního systému.

  • Spolupracuje na optimalizacích kontrolních postupů a validačních studiích.

  • Podílí se na funkčním testování materiálů od schválených výrobců.

Kompetence, dovednosti a kvalifikace:

  • SŠ/VŠ biologického, chemického, biotechnologického zaměření nebo v příbuzných odvětvích.

  • Český jazyk a základní komunikativní znalost AJ.

  • Časová flexibilita, práce o víkendu / svátcích (nerovnoměrně rozložená pracovní doba).

  • Dobrá znalost práce na PC, znalost MS Word a MS Excel nutností.

  • Praktická zkušenost s PCR a cytometrií výhodou.

  • Schopnost pracovat samostatně i v týmu.

  • Pečlivost a smysl pro zodpovědnost.

  • Očkování proti žloutence typu B.